A Versamune, vacina brasileira contra a covid-19, começará a ser testada em humanos em junho. A previsão de aplicação na população é para dezembro.
A estimativa é de Helena Faccioli, CEO da Farmacore, startup de biotecnologia que desenvolve o imunizante com apoio da USP (Universidade de São Paulo), feita em entrevista ao site G1.
O projeto, que tem custo total de R$ 340 milhões, é financiado pelo governo federal por meio do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações.
“Se tudo correr bem, até o fim do ano a gente pode começar a vacinar. Tem que começar a produzir lotes comerciais já”, afirmou a executiva.
Segundo ela, a empresa pretende começar a produzir o imunizante em larga escala antes mesmo de aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
“É um investimento de risco, mas, se a gente esperar finalizar cada etapa de teste para começar a produzir as doses, demorariam anos”, afirma Faccioli.
Atualmente, o laboratório aguarda autorização da Anvisa para a realização dos testes em humanos (fases 1, 2 e 3). O pedido foi protocolado em 15 março. Dois dias depois, o órgão pediu mais documentos à fabricante.
Faccioli disse que a Farmacore deve entregar o restante das informações em breve. “Por falta de disponibilidade de material e equipamento, tivemos um atraso na produção deste lote e, consequentemente, nos relatórios”, justificou.
Depois do envio da documentação, a Anvisa tem 72 horas para aprovar a realização estudo clínico.
Caso liberadas, as duas primeiras fases terão 360 voluntários – 240 receberão o imunizante, enquanto o restante receberá uma dose de placebo. Na fase 3, serão 20.000 voluntários.
